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药明巨诺-B(02126)发布截至2023年6月30日止六个月业绩,收入同比增加32.9%至8774万元(人民币,下同),该增长是由于公司的靶向CD19自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液(relma-cel),研发代码:JWCAR029)持续商业化。倍诺达®获批准用于治疗成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)及r/r滤泡性淋巴瘤(FL)。随着市场不断发展,公司预期倍诺达®的销售收入会继续增加,卓越的产品特性可为患者带来突破性价值及预期更多的适应症获批准。
毛利同比增加93.9%至4480万元。销售毛利率由截至2022年6月30日止六个月的35.0%增加至截至2023年6月30日止六个月的51.1%。上述增加主要是由于成本削减计划的实施及更多患者接受倍诺达®治疗而达致规模经济。
研究及开发开支同比增加10.5%至2.165亿元,该增加主要是由于:苏州新载体生产设施于2022年下半年投入使用,导致折旧及摊销增加;及临床前研究活动及不同阶段的临床试验,导致研发材料以及测试及临床费用增加。上述因素的影响部分被僱员福利开支减少所抵销。
截至2023年6月30日止六个月,作为一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司,公司的业务取得进一步重大进展,并实现重要里程碑,运营效率全面提升,例如毛利率进一步提高、销售开支控制良好、组织精简、现金流出净额减少等。公司的领先产品倍诺达®在商业化方面持续取得重大进展。此外,凭借卓越的临床开发及运营能力,中国国家药品监督管理局已批准有关倍诺达®用于不符合移植条件的r/r LBCL患者的二线治疗的临床研究用新药(IND)申请,且国家药监局已批准有关relma-cel用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的IND申请。公司亦启动JWATM 214治疗实体瘤的研究者发起试验(IIT)。此外,公司在研发具有全球商业化潜力的创新产品方面取得了重大进展。